Ламинарный бокс БМБ-II-«Ламинар-C»-1,2 SAVVY CYTOS для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами...

Описание

Ламинарный бокс БМБ-II-«Ламинар-C»-1,2 SAVVY CYTOS для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами для фармацевтических производств (КД 282.120.10, арт.1R-B.005-12PHARM, класс II, тип A2)
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Предназначен для:

обеспечения защиты персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
асептического изготовления противоопухолевых лекарственных препаратов;
уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путём;
защиты окружающей среды;
защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищён, риск загрязнения продукта и перекрёстного загрязнения низок, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также с помощью фильтрации удаляемого из бокса воздуха. Способом обеспечения защиты является создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока внутри бокса и воздушной завесы в рабочем проёме.
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки
750–1000 м3/ч.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, ветеринарных, фармацевтических и других учреждений (научно-исследовательская деятельность в области микробиологии и лаборатории микробиологического профиля на предприятиях, пищевые производства). Проведение микробиологических исследований материалов, сред и других
продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы, передающиеся
воздушно-капельным путём. Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
Данный вид оборудования может применяться для работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, в том числе такими, как COVID-19, в бактериологических и вирусологических лабораториях. Принудительная рециркуляция (70%) воздуха в замкнутом объёме через фильтр HEPA.
Отличительные особенности конструкции:

Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без применения энергопреобразующих силовых элементов – SintelL-1. Система позволяет максимально снизить уровень электропотребления работающего бокса, уменьшить уровень акустических шумов и помех.
Автоматическое срабатывание звуковой и визуальной аварийной сигнализации при нарушении нормальных режимов работы с отображением предупреждающих надписей.
Система статической стабилизации расхода воздуха - AIS LS. Обеспечивает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры вне зависимости от степени загрязнённости фильтра.
Фильтр НЕРА на входе рабочей камеры располагается под углом 7 градусов к горизонтали и соответственно под прямым углом к лицевому стеклу. Такое расположение фильтра значительно улучшает распределение воздушных потоков в рабочей камере.
Фильтр НЕРА поджат с помощью пружин, обеспечивающих герметичность уплотнения фильтра на весь срок эксплуатации.
Отсутствие риска контаминации из пленума (внутренняя камера повышенного давления со всех сторон окружена зонами пониженного давления относительно атмосферного).
Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем изделия, их возможные неисправности, выбранные режим работы, обеспечивает лёгкость эксплуатации и дезобработки.
Конструкция подъёма стекла на газ-лифтах наиболее безопаснa и удобна в использовании (фиксированный размер рабочего проёма и возможность дезобработки внутренней стороны стекла).
Технология DRIVE-N-ROLL – позволяет оператору легко и плавно задвинуть блок УФ-облучения под столешницу на время работы в боксе. DRIVE-N-ROLL – это максимальное удобство и лёгкость при эксплуатации бокса.
Наклон передней панели улучшает обзор рабочей камеры и увеличивает полезную площадь столешницы.
Рабочая столешница выполнена из составных частей для упрощения дезинфекции, автоклавирования и удаления разлитых жидкостей из поддона.
На подставке предусмотрены винтовые опоры для фиксации и регулировки положения бокса и колёсные опоры для простоты установки и перемещения.

     СТАНДАРТНОЕ ИСПОЛНЕНИЕ:
Рабочая камера:

лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжён газовыми амортизаторами;
демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
закалённые боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры – светодиодное;
2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
съёмная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя)
из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали AISI 316 L;
съёмная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения:

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под её основанием);
внутренняя часть подъёмной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.

Система вентиляции:

для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены  вентиляторы.

Элементы системы управления

система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – сенсорный;
датчики параметров воздушных потоков;
датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
кабель питания несъёмный.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:

один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.

Вытяжной зонт:

съёмный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции;
в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.

Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров:

для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных
цилиндрических НЕРА-фильтров – штуцеры слева на задней стенке рабочей
камеры.

• Вес:330