Медицинский биохимический анализатор Техномедика МикроБиАн

Описание

Медицинский анализатор Техномедика МикроБиАн
«МикроБиАн» — это малогабаритный 1-волновой программируемый полуавтоматический анализатор. В отличие от анализатора «БиАн» у «МикроБиАн» есть только одна рабочая длина волны, которую устанавливают на заводе по вашему заказу. Можно выбрать длину волны 340, 405, 492, 540, 580 или 620 нм. Прибор выпускается с предустановкой методик в соответствии с пожеланиями заказчика.
«МикроБиАн» прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации. Он используется как в стационарных, так и мобильных лабораториях.
В зависимости от модификации «МикроБиАна» и биохимического метода исследования жидких биопроб проводятся в стандартных кварцевых, стеклянных или в боросиликатных цилиндрических пробирках с длиной оптического пути 10 или 5 мм. Допускается применение пластиковых кювет или полумикрокювет. Для установки цилиндрических пробирок прилагается адаптер. Минимальный объём пробы 200 мкл.
«МикроБиАн» обеспечивает измерение оптической плотности раствора и определение по измеренной оптической плотности активности ферментов или концентрации исследуемого вещества в растворе с пересчётом по фактору или калибровочной кусочно-линейной кривой. Фактор пересчёта определяется автоматически при калибровке по стандартному (калибровочному) раствору (линейная калибровка) или по нескольким стандартным (калибровочным) растворам (многоточечная калибровка до 7 точек). Фактор можно ввести в прибор вручную.
Параметры калибровки (концентрация стандартов, фактор и другие) сохраняются в энергонезависимой памяти для 99 методик и изменяются (перепрограммируются) при смене методики исследования, стандартов или реагентов.
Для исследований используются типовые кинетические методы и методы измерений по конечной точке в монохроматическом режиме.
«МикроБиАн» — это анализатор с открытой системой, не ограничивающий пользователя в выборе реагентов. Возможно использование реагентов популярных производителей: «Эколаб», «Эко-Сервис», «Хьюман», «Лахема», «Витал Диагностик», «Вектор Бест», «Фiлiсiт-Дiагностика», «РЕНАМ».
Фотометрические параметры контролируются автоматически. Линейность изменения оптической плотности и величина фотометрической погрешности при проведении кинетических исследований с расчётом линии регрессии контролируются с помощью специального алгоритма. В случае нелинейности или значительной фотометрической погрешности «МикроБиАн» выдаёт соответствующее предупреждение. Также «МикроБиАн» предупреждает, если фотометрические параметры при установке оптического нуля от заявленных норм.
«МикроБиАн» можно подключить к внешнему принтеру, компьютеру или специальному печатающему устройству (которое нужно приобрести отдельно и будет полезно, если анализатор используется в выездной лаборатории). Подключение идёт через оптический выход (ИК-связь, для компьютера можно приобрести специальный адаптер).
Для проверки работоспособности анализатора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры. Никакие другие средства не требуются.
«МикроБиАн» является средством измерения. Внесён в Государственный реестр средств измерений РФ (Госреестр СИ): № 34074-07. Срок свидетельства: до 09.03.2022. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора ФСР 2011/12000 от 26.10.2017.
Технические особенности
Спектральная полоса прибора определяется предустановленным на заводе светофильтром из диапазона 340-700 нм. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны прибора, имеет следующие параметры:

Точность установки рабочей длины волны — ± 2 нм.
Спектральная полоса пропускания, определённая на уровне 0,5 от максимальной величины пропускания — 10 ± 2 нм.
Рабочая длина волны светофильтра (длина волны максимума пропускания интерференционного светофильтра) указывается на корпусе прибора и отображается на дисплее анализатора. Возможны варианты: 340, 405, 492, 540, 580 или 620 нм.

Диапазон измерений оптической плотности прибором составляет от 0 до 2,0 Б.
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности стеклянных мер из набора НОСМОП 7 должны быть:

На длине волны 340 нм:

±0,02 Б в диапазоне от 0 до 0,5 Б.
± (0,02+0,04 • (D-0,501)) Б в диапазоне от 0,5< D 1,0 Б.
± (0,02+0,1 • (D-1,01)) Б в диапазоне от 1< D 2,0 Б.


В диапазоне 400 — 700 нм:

±0,02 Б в диапазоне от 0 до 0,9 Б.
± (0,02+0,03 • (D-0,901)) Б — в диапазоне от 0,9 < D 2,0 Б.



Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей погрешности прибора при измерении оптической плотности не более:

0,001 Б — в диапазоне от 0 до 1 Б.
(0,001+0,006 • (D-1,001)) Б в диапазоне от 1< D 2,0 Б.

Погрешность определения концентрации вещества в растворе и пороговая чувствительность зависят от выбранного способа (метода) и указываются в инструкциях на реагенты.
Доступные модификации
МикроБиАн 340
Работает на длине волны 340 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 340».
Биохимические методики:

иммуноглобулин IGA,
иммуноглобулин IGM,
иммуноглобулин IGG,
аланинаминотрансфераза (АЛТ),
аспартатаминотрансфераза (АСТ),
лактатдегидрогеназа (ЛДГ),
креатинкиназа (КФК),
креатинкиназа MB(КФК-MB),
мочевина,
фосфор,
С реактивный белок (многоточечная калибровка),
неорганические фосфаты (электролит),
глюкоза в крови и моче и др.

МикроБиАн 405
Работает на длине волны 405 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 405».
Биохимические методики:

активность антитромбина III,
активность плазминогена,
активность протеина С,
анти Ха активность гепарина,
натрий и др.

МикроБиАн 492
Работает на длине волны 492 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 492».
Биохимические методики:

хлориды (электролит),
креатинин (двухточечная кинетика).

МикроБиАн 540
Работает на длине волны 540 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 540».
Биохимические методики:

глюкоза (конечная точка),
триглицириды,
холестерин,
холестерин-ЛВП,
белок общий,
альбумин,
билирубин общий,
билирубин прямой+общий,
лактат,
мочевая кислота,
мочевина
магний (электролит),
неорганические фосфаты (электролит),
гемоглобин (HCN цианид) по фактору,
гемоглобин (HCN цианид) по стандарту,
гемоглобин (HCr гемихром) по стандарту,
гемоглобин (HCr гемихром) по фактору и др.

МикроБиАн 580
Работает на одной длине волны 580 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 580».
Доступные биохимические методики:

липаза,
калий,
кальций (электролит),
железо (электролит),
хлориды и др.

МикроБиАн 620
Работает на одной длине волны 620 нм.
Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 620».
Доступные биохимические методики:

железо,
альбумин,
HDL-холестерин,
LDL-холестерин,
ревматоидный фактор — автоматическая многоточечная калибровка до 7 уровней концентрации,
кальций (электролит) и др.

Комплект поставки
В базовую комплектацию анализатора «МикроБиАн» входят:

Сам «МикроБиАн» (анализатор биохимический фотометрический портативный АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006 ДГВИ.941416.016).
Оптическая кварцевая кювета 10 мм.
Контрольные меры КМ и КМ1 БЛАНК.
Отвёртка и запасные части: плавкая вставка и картридж с лампой.
Руководство по эксплуатации с методикой поверки.